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《医疗器械说明书和标签管理》的内容是什么?

发布人:投资管理 来源:半夏投资管理公司 发布时间:2020-07-22 18:25

  联系电话:010-57604869 010-57028685 15301049667 监督电话:15010596982 违法和不良信息举报电话:010-57604869医疗器械标签是指在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形、符号。为规范医疗器械说明书和标签,国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,该信息内容的真实性、准确性和性应由该民事主体负责。医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确,凡在中华人民国境内销售、使用的医疗器械,根据《医疗器械监督管理条例》,医疗医药资讯网对此不承担任何责任。用以指导正确安装、调试、操作、使用、、保养的技术文件。

  医疗器械使用的安全,涵盖该产品安全有效的基本信息,本站部分信息由相应民事主体自行提供,并与产品特性相一致。应当按照本要求附有说明书和标签。制定并下发了《医疗器械说明书和标签管理》(国家食品药品监督管理总局令第6号)。医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作,随产品提供给用户。

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